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双目视力筛查仪技术参数要求 

1. 产品名祢:视力筛查仪,以二类医疗器械注册证上产品名称为依据。

 2. 工作模式:双眼同时测量、左/右眼单独测量。 

3. 测量内容:屈光筛査、斜视,瞳孔大小及瞳距、矫正视力;双眼视功能对称性分析:屈光参差,瞳孔大小不等、凝视不对称。

 4. 测量距离:85cm±5cm,测量时间<1s,测量时系统提示过远或过近,以距离图标颜色区分是否在正确的测量范围内。

 5. 筛查模式: 具备个体筛查和批量筛查模式。

 6. 矫正视力测量选择:裸眼、框架眼镜、隐形眼镜,并在不同模式下保存与之对应结果。▲

 7. 机器屏幕设计:5.5英寸彩色触控显示屏,显示屏分辨率≥800 X 480像素,前倾显示屏与水平夹角可调节幅度为0~45°,方便使用者以任何姿势操作▲ 

8. 注视方式:动画、音乐及多彩交替灯光吸引。▲ 

9. 适用人群范围:6个月以上婴儿、幼儿、儿童、青少年、成人,而非只适用幼儿及儿童,以医疗器械注册证上标注的 “适用范围”为依据。▲ 

10. 球镜度(DS)可测范围:-7.50D ~ +7.50D,允差±0.50D; -11.50D~-7.50D和+7.50D~+11.50D,允差±10%; 显示分辨率0.25 D/0.01D。▲

11. 柱镜度(DC)可测范围:-3.00D ~ +3.00D,允差±0.50D;显示分辨率0.25D/0.01D。 

12. 柱镜轴位范围(AX)1°~180°,允差±5°;显示分辨率1°。

13. 瞳孔直径可测范围3.2mm~9.0mm,允差±0.1mm;显示分辨率0.1mm。 

14. 瞳距可测范围35mm~80mm,允差±1mm;显示分辨率1mm。 

15. 信息录入:主机触屏录入、扫码录入、批量导入。录入方式:可直接在主机上输入中文个人信息,也可从电脑批量导入、导出受测者信息,生成每位受测者对应二维码,便于数据统计及后台上传筛查结果,提高效率。▲ 

16. 数据接口:Wi-Fi、USB、蓝牙;打印机接口:Wi-Fi / 蓝牙。 

17. 可以提供云端数据管理平台(近视防控系统),管理学生视力档案信息,追踪学生、年级,学校的视力变化趋势▲ 18. 配置筛查软件,可实现无线连接图文工作站和筛查仪机。 

18.1可批量输入受测者信息 18.2储存和导出筛查结果,自动生成EXCEL表格,建立数据库 18.3图文形式:A4纸,可显示彩色眼位照相图; 可在的底部设置自定义横幅,标注使用单位名称 

19. 供电方式:内置锂离子电池,可边充电边使用。充电方式:直充充电、充电宝充电。▲ 

20. 主机重量≤1.2KG,自配保护腕带预防掉落,可双手/单手操作。

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注册证